人乳头瘤病毒基因分型(23型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

亚能生物技术(深圳)有限公司

国食药监械(准)字2012第3400059号

注册人住所：

深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2栋307-309

批准(备案)日期：

2012-01-30

有效期至：

2016-01-29

结构及组成：

产品组成: 试剂盒Ⅰ:PCR反应液I、PCR反应液II、阳性质控品、阴性质控品。试剂盒Ⅱ:膜条、裂解液、POD、TMB。产品有效期:试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存;试剂盒Ⅱ置于2～8℃保存,有效期:6个月。

适用范围：

该产品用于对临床宫颈脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒(HPV)DNA进行定性检测并加以分型,能够:1.检测23种HPV基因型,直接提示感染HPV的基因型;2.包括18种高危型:HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,73,82,83;5种低危型:HPV6,11,42,43,81;

产品标准编号：

YZB/国 5128-2011

生产地址：

深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2栋307-309)408

型号规格：

25人份/2盒/套/