雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
二尖瓣球囊扩张导管配套附件
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
二尖瓣球囊扩张导管配套附件
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20163032448
注册人住所：
深圳市宝安区新安街道留仙三路长丰电器（深圳）有限公司厂房第3层
批准(备案)日期：
2021-01-27
有效期至：
2026-01-26
结构及组成：
产品包括导引导丝、金属延伸器及扩张器。导引导丝分为351554 型(左房导引导丝)、 352054 型(左房导引导丝)和 380805 型(转向操纵导丝)。导引导丝及金属延伸器由符合YYT0294.1-2016标准中的M不锈钢制造。扩张器是由聚乙烯和硫酸钡制造。环氧乙烷灭菌，有效期2年，产品一次性使用。
适用范围：
该产品与公司生产的二尖瓣球囊扩张导管配合使用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
深圳市宝安区新安街道留仙三路长丰电器（深圳）有限公司厂房第3层
型号规格：
导丝：380805 351554 352054 金属延伸器：KMS -80 (1.2mm X 80cm ) 扩张器：DMS-14 (4.67mmX70cm)
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注准20163772448
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 二尖瓣球囊扩张导管配套附件 | 国械注准20163032448 | 扩张器：DMS-14（外径4.67mm*长度70cm） | 1400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 二尖瓣球囊扩张导管配套附件 | 国械注准20163032448 | 导丝：380805（软头形状：J-5cm,导丝外径0.96±0.01mm,长度80±4cm） | 1500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 二尖瓣球囊扩张导管配套附件 | 国械注准20163032448 | 导丝：351554 （软头形状4.5cm-2圈,导丝外径0.64±0.01mm,长度180±5cm） | 1500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 二尖瓣球囊扩张导管配套附件 | 国械注准20163032448 | 金属延伸器：KMS-80（外径1.2mm*长度80cm） | 1400.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 二尖瓣球囊扩张导管配套附件 | 国械注准20163032448 | 扩张器：DMS-14（4.67mm*70cm） | 1269.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 二尖瓣球囊扩张导管配套附件 | 国械注准20163032448 | 金属延伸器：KMS-80（1.2mm*80cm） | 1269.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 二尖瓣球囊扩张导管配套附件 | 国械注准20163032448 | 导丝：351554 | 1500.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 二尖瓣球囊扩张导管配套附件 | 国械注准20163032448 | 导丝：380805 | 1500.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批） | 二尖瓣球囊扩张导管配套附件 | 国械注准20163032448 | 导丝：351554 （软头形状4.5cm-2圈,导丝外径0.64±0.01mm,长度180±5cm）,导丝：380805（软头形状：J-5cm,导丝外径0.96±0.01mm,长度80±4cm）,金属延伸器：KMS-80（外径1.2mm*长度80cm）,扩张器：DMS-14（外径4.67mm*长度70cm） | 3600 |
