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彩色多普勒超声系统
粤械注准20172231327
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
2021-03-17
2027-08-03
诊断系统由主机和探头组成,可配置脚踏开关、穿刺架、ECG组件、电池、CW模块、3D/4D组件、DICOM组件、iScape(宽景成像组件)、组织多普勒组件(TDI)、CM组件、解剖M组件、曲线解剖M组件、IMT组件、自动产科测量、弹性成像组件、造影成像组件。主机有两种配置,配置1配置了触摸屏,配置2未配置触摸屏。rn可配置的探头型号为:3C5A, 6C2, L14-6, L12-4, 7L4A, 2P2, 6CV1, D6-2, 7L5, L7-3, CB10-4, P7-3, L14-6N, V10-4B, V10-4, ,D6-2A, L12-3E, D7-2E, L14-6NE, D6-2NE, L14-6WE, V11-3, P4-2, 6LB7, P12-4, 7LT4, CB10-4E, DE11-3P,DE11-3E, D6-2P;可配置的穿刺架型号为:NGB-004, NGB-005, NGB-006, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-011, NGB-016,NGB-020,NGB-027。
用于临床超声诊断检查。
2021-12-11: 1、型号、规格由“a)DC-N3 b)DC-N3T c)DC-N3S d) DC-N3 PRO e) DC-33 f) DC-35 g) DC-36 h) DC-38 i) DC-39 j) DC-33S k) DC-35S l) DC-36S m) DC-38S n) DC-39S。”变更为“a)DC-N3 b)DC-N3T c)DC-N3S d) DC-N3 PRO”;rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共20页)。
深圳市光明新区南环大道1203号
a)DC-N3 b)DC-N3T c)DC-N3S d) DC-N3 PRO
第二类
原产品注册证号:粤械注准20172231327。
彩色多普勒超声系统
国械注进20143236204/ZONARE Medical Systems Inc. 有效期至:2019-12-30彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2008第3230511号(更)/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2012-04-18彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2009第3230594号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2013-08-12便携式彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2009第3230599号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2013-08-12彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2009第3230923号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2013-11-23便携式彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2010第3231086号(更)/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2014-10-13彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2009第3230595号(更)/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2013-08-13彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2011第3230292号(更)/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2015-03-14彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2011第3231130号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2015-09-19彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2011第3231484号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2015-12-04便携式彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2011第3231494号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2015-12-06彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2011第3231572号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2015-12-25便携式彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2012第3231140号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2016-08-21彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2012第3231387号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2016-11-01彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2012第3231415号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2016-11-08便携式彩色多普勒超声系统
粤食药监械(准)字2013第2230475号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2017-04-25彩色多普勒超声系统
粤食药监械(准)字2013第2230183号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2017-02-24便携式彩色多普勒超声系统
粤食药监械(准)字2013第2230423号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2017-04-11便携式彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2013第3231737号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2017-10-27彩色多普勒超声系统
粤食药监械(准)字2013第2230993号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2017-09-04