穴位压力刺激贴

国产备案

产品名称：

穴位压力刺激贴

注册人名称：

湖北李时珍现代生物医药集团有限公司

鄂黄冈械备20210051号

注册人住所：

湖北省蕲春县李时珍生物医药经济开发区

批准(备案)日期：

2025-05-19

有效期至：

结构及组成：

由医用胶布和球状体、离型纸组成。医用胶布以无纺布为基材，上涂医用压敏胶制成；球状体由钢珠加工制成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。

适用范围：

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-05-19-备案日期由【2024-05-17】变更为【2025-05-19】;型号/规格由【Ⅰ型：方形L(30mm-150mm), W(30mm-150mm)、圆形Φ（30mm-100mm）、异形L(40mm-150mm), W(40mm-150mm)】变更为【方形：5cm*5cm、5cm*6cm、5cm*7cm、6cm*6cm、6cm*7cm、6cm*8cm、7cm*7cm、7.5cm*7.5cm、7cm*8cm、8cm*8cm、8cm*9cm、8cm*10cm、9cm*9cm、9cm*10cm、9cm*12cm、10cm*10cm、10cm*12cm、11cm*11cm、11cm*13cm、12cm*12cm、12cm*14cm、13cm*13cm、13cm*15cm、14cm*14cm、14cm*16cm、15cm*15cm、15cm*17cm 圆形：Φ3cm、Φ3.5cm、Φ4cm、Φ4.5cm、Φ5cm、Φ5.5cm、Φ6cm、Φ6.5cm、Φ7cm、Φ7.5cm、Φ8cm、Φ8.5cm、Φ9cm、Φ9.5cm、Φ10cm 】; 2024-05-17-产品描述由【由医用胶布和球状体、离型纸组成。医用胶布以无纺布为基材，上涂医用压敏胶制成；球状体由钢珠加工制成。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。】变更为【由医用胶布和球状体、离型纸组成。医用胶布以无纺布为基材，上涂医用压敏胶制成；球状体由钢珠加工制成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。】；备案日期由【2024-05-17】变更为【2024-05-17】； 2024-05-17-生产地址由【】变更为【湖北省蕲春县李时珍生物医药经济开发区】；型号/规格由【型号：膻中穴型、大椎穴型、肺俞穴型、神厥穴型、天突穴型、脾俞穴型、安眠穴型、耳穴型、关元穴型、天枢穴型、中极穴型、中脘穴型、涌泉穴型、阿是穴型、通用型；规格：方形L(15mm-150mm),W(15mm-150mm)；圆形Φ（20mm-80mm）；异形L(20mm-150mm),W(20mm-150mm)】变更为【Ⅰ型：方形L(30mm-150mm), W(30mm-150mm)、圆形Φ（30mm-100mm）、异形L(40mm-150mm), W(40mm-150mm)】；产品描述由【由医用胶布和压力球或压力垫、离型纸组成。医用胶布以无纺布为基材，上涂医用压敏胶制成；压力球由不锈钢珠或砭石粉加工制成、压力垫由砭石粉和医用热熔胶、珠光膜构成。非无菌提供。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。】变更为【由医用胶布和球状体、离型纸组成。医用胶布以无纺布为基材，上涂医用压敏胶制成；球状体由钢珠加工制成。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。】；备案日期由【2023-03-28】变更为【2024-05-17】； 2023-03-30-型号/规格由\"型号:鼻贴型:背贴型:足贴型:肩贴型:通用型。规格: 35mmX65mm; 45mmX45mm; 50mmX50mm; 60mmX60mm; 50mmX70mm; 60mmX70mm; 70mmX70mm; 100mmX70mm; φ20mm; φ25mm;φ30mm; φ35mm; φ40mm; φ50mm; φ60mm;\"变更为\"型号：膻中穴型、大椎穴型、肺俞穴型、神厥穴型、天突穴型、脾俞穴型、安眠穴型、耳穴型、关元穴型、天枢穴型、中极穴型、中脘穴型、涌泉穴型、阿是穴型、通用型；规格：方形L(15mm-150mm),W(15mm-150mm)；圆形Φ（20mm-80mm）；异形L(20mm-150mm),W(20mm-150mm)\",产品描述由\"由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。\"变更为\"由医用胶布和压力球或压力垫、离型纸组成。医用胶布以无纺布为基材，上涂医用压敏胶制成；压力球由不锈钢珠或砭石粉加工制成、压力垫由砭石粉和医用热熔胶、珠光膜构成。非无菌提供。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。\",预期用途由\"贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。\"变更为\"贴于人体穴位处，进行外力刺激。\",备案日期由\"2021-09-10\"变更为\"2023-03-28\"

生产地址：

湖北省蕲春县李时珍生物医药经济开发区

型号规格：

方形：5cm*5cm、5cm*6cm、5cm*7cm、6cm*6cm、6cm*7cm、6cm*8cm、7cm*7cm、7.5cm*7.5cm、7cm*8cm、8cm*8cm、8cm*9cm、8cm*10cm、9cm*9cm、9cm*10cm、9cm*12cm、10cm*10cm、10cm*12cm、11cm*11cm、11cm*13cm、12cm*12cm、12cm*14cm、13cm*13cm、13cm*15cm、14cm*14cm、14cm*16cm、15cm*15cm、15cm*17cm 圆形：Φ3cm、Φ3.5cm、Φ4cm、Φ4.5cm、Φ5cm、Φ5.5cm、Φ6cm、Φ6.5cm、Φ7cm、Φ7.5cm、Φ8cm、Φ8.5cm、Φ9cm、Φ9.5cm、Φ10cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：