穴位压力刺激贴-冀衡械备20220304号-器械数据

产品名称：

穴位压力刺激贴

注册人名称：

河北迈枝医疗科技有限公司

注册(备案)号：

冀衡械备20220304号

注册人住所：

河北省衡水市冀州区冀新东路兴华东市场27号

批准(备案)日期：

2022-07-18

结构及组成：

穴位压力刺激贴由球状体（塑料、钢珠、玻璃）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗的作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

适用范围：

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

变更情况：

2023年05月15日型号/规格由“Ⅰ型”变更为“BF-I型、BF-Ⅱ型、BF-Ⅲ型、BF-Ⅳ型；BY-I型、BY-Ⅱ型、BY-Ⅲ型、BY-Ⅳ型；BL-I型、BL-Ⅱ型、BL-Ⅲ型、BL-Ⅳ型；BS-I型、BS-Ⅱ型、BS-Ⅲ型、BS-Ⅳ型；GF-I型、GF-Ⅱ型、GF-Ⅲ型、GF-Ⅳ型；GY-I型、GY-Ⅱ型、GY-Ⅲ型、GY-Ⅳ型；GL-I型、GL-Ⅱ型、GL-Ⅲ型、GL-Ⅳ型；GS-I型、GS-Ⅱ型、GS-Ⅲ型、GS-Ⅳ型；SF-I型、SF-Ⅱ型、SF-Ⅲ型、SF-Ⅳ型；SY-I型、SY-Ⅱ型、SY-Ⅲ型、SY-Ⅳ型；SL-I型、SL-Ⅱ型、SL-Ⅲ型、SL-Ⅳ型；SS-I型、SS-Ⅱ型、SS-Ⅲ型、SS-Ⅳ型。包装规格：I型：40贴/板×10板/袋、Ⅱ型：48贴/板×10板/袋、Ⅲ型：54贴/板×10板/袋、Ⅳ型：40贴/板×10板/袋。”;产品描述由“穴位压力刺激贴由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。非无菌产品。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“穴位压力刺激贴由球状体（塑料、钢珠、玻璃）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗的作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”;变更了产品技术要求。n2023年04月27日备案人名称由“河北万泽体育用品有限公司”变更为“河北迈枝医疗科技有限公司”;生产地址由“河北省衡水市冀州区信都东路698号”变更为“河北省衡水市冀州区开元路１０６６号”。

生产地址：

河北省衡水市冀州区开元路１０６６号

产品储存条件及有效期：

/

备注：

否

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