髋关节假体-生物型股骨柄

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

髋关节假体-生物型股骨柄

注册人名称：

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

国械注准20193130057

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢

批准(备案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2029-02-19

结构及组成：

该产品分为一体式股骨柄和组合式股骨柄，组合式股骨柄分为股骨柄和袖套以及柄体和锥头两种结构，由符合GB/T 13810 标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，股骨柄和袖套表面经纯钛喷涂处理，纯钛材料符合ASTM F1580的标准规定。灭菌包装，灭菌方法为辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合，适用于全髋关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-04-01 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢；生产地址：北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢；生产地址：北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层”。 2024-01-09 产品技术要求变更，详见“产品技术要求变化对比表”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	髋关节假体-生物型股骨柄	国械注准20193130057	（股骨柄）16×11×150 STD 12/14	15397.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	髋关节假体-生物型股骨柄	国械注准20193130057	（股骨柄）18×13×160 STD 12/14	15397.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	髋关节假体-生物型股骨柄	国械注准20193130057	（股骨柄）20×15×165 STD 12/14	15397.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	髋关节假体-生物型股骨柄	国械注准20193130057	（袖套）12B-LRG	15397.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	髋关节假体-生物型股骨柄	国械注准20193130057	（袖套）12D-LRG	15397.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	髋关节假体-生物型股骨柄	国械注准20193130057	（袖套）14D-LRG	15397.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	髋关节假体-生物型股骨柄	国械注准20193130057	（袖套）18D-SML	15397.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	髋关节假体-生物型股骨柄	国械注准20193130057	（袖套）20B-SML	15397.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	髋关节假体-生物型股骨柄	国械注准20193130057	（袖套）20D-SML	15397.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	髋关节假体-生物型股骨柄	国械注准20193130057	（袖套）12D	15397.2000