MCu375宫内节育器

国产失效注册

产品名称：

MCu375宫内节育器

注册人名称：

国械注准20173463240

注册人住所：

四平市铁东区中央东路208号

批准(备案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2022-06-25

结构及组成：

该产品由节育器骨架、纯铜弹簧丝、尾丝、放置管组成。节育器由含有硫酸钡的高压聚乙烯和99.99%纯度的铜丝制成,节育器的尾丝由尼龙6制成。节育器含铜表面积375mm2。放置器由聚乙烯材料制成。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品适用于放置于育龄妇女宫腔内作避孕用。

变更情况：

注册人应继续完成以下工作:按照总局2014年第43号公告中对延续注册时产品分析报告的要求,注册人应在产品上市后定期对产品进行严格随访,积极进行不良事件收集工作。在延续注册时以产品分析报告的形式提交随访资料并进行统计分析。

生产地址：

四平市铁东区中央东路208号

型号规格：

MCu375