血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20202400031

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2020-03-24

有效期至：

2025-01-20

结构及组成：

试剂：N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰-甘氨酰-甘氨酸（FAPGG） 2.5mmol/L、硼酸缓冲液 0.1mol/L。rn校准品：1.成分：血管紧张素转化酶；rn 2.定值：见校准品瓶签；rn3.溯源性：通过一致性比对溯源至已获得《中华人民共和国医疗器械注册证》的同类产品。rn注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

同意该企业该产品生产地址由“桂林市九华路东巷4号”变更为“桂林市高新区信息产业园D-07号”。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃避光密封存放；已开启的产品2℃～8℃存放。rn2.产品有效期：未开启的产品有效期为12个月；已开启的产品有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	桂械注准20202400031	30mL×5校准品1mL×1	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	桂械注准20202400031	20mL×1校准品1mL×1	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	桂械注准20202400031	50mL×6 校准品1mL×1	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	桂械注准20202400031	20mL×2校准品1mL×1	1800.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	桂械注准20202400031	试剂90mL×4校准品1mL×1。	2446.1600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	桂械注准20202400031	试剂75mL×4校准品1mL×1	2038.4700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	桂械注准20202400031	试剂50mL×6校准品1mL×1	2038.4700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	桂械注准20202400031	试剂30mL×5校准品1mL×1	1019.2400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	桂械注准20202400031	试剂20mL×2校准品1mL×1	271.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	桂械注准20202400031	试剂20mL×1校准品1mL×1	135.9000