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血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
桂械注准20202400031
桂林市高新区信息产业园D-07号
2020-03-24
2025-01-20
试剂:N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰-甘氨酰-甘氨酸(FAPGG) 2.5mmol/L、硼酸缓冲液 0.1mol/L。rn校准品:1.成分:血管紧张素转化酶;rn 2.定值:见校准品瓶签;rn3.溯源性:通过一致性比对溯源至已获得《中华人民共和国医疗器械注册证》的同类产品。rn注:不同批号试剂盒中各组分不能互换。
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同意该企业该产品生产地址由“桂林市九华路东巷4号”变更为“桂林市高新区信息产业园D-07号”。
桂林市高新区信息产业园D-07号
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1.储存条件:未开启的产品2℃~8℃避光密封存放;已开启的产品2℃~8℃存放。rn2.产品有效期:未开启的产品有效期为12个月;已开启的产品有效期为30天。
第二类
血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
京药监械(准)字2013第2401015号/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2017-09-17血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
京食药监械(准)字2013第2401342号/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2017-12-01血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
京食药监械(准)字2014第2400797号/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2019-07-06血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
京械注准20142400140/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2019-12-18血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
京械注准20142400236/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-09血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
浙械注准20152400527/宁波天康生物科技有限公司 有效期至:2025-01-01血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
浙械注准20152400596/浙江卓运生物科技有限公司 有效期至:2025-08-05血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
浙械注准20152400945/宁波医杰生物科技有限公司 有效期至:2025-11-17血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
浙械注准20152401061/浙江爱康生物科技有限公司 有效期至:2026-01-11血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
浙械注准20162400030/浙江泰司特生物技术有限公司 有效期至:2025-09-21血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
浙械注准20162400117/绍兴圣康生物科技有限公司 有效期至:2025-11-03血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
京械注准20162400841/乐普(北京)诊断技术股份有限公司 有效期至:2024-04-07血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
浙械注准20162400489/浙江凯成生物科技有限公司 有效期至:2026-06-07血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
吉械注准20162400154/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至:2026-07-12血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
吉械注准20162400316/长春汇力生物技术有限公司 有效期至:2026-12-30血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
京械注准20162401233/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2025-09-19血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
京械注准20172400024/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2022-01-05血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
浙械注准20162401124/宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 有效期至:2026-12-27血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
浙械注准20172400138/浙江亚培生物技术有限公司 有效期至:2027-02-06血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
浙械注准20172400969/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2022-08-30