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甲状腺素（T4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产失效注册第二类

产品名称：

甲状腺素（T4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

津械注准20182400092

注册人住所：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼

批准(备案)日期：

2018-07-16

有效期至：

2023-07-15

结构及组成：

见附页

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中的甲状腺素（T4）含量。

变更情况：

原内容：“注册人住所：天津市东丽开发区四纬路10号201；生产地址：1.天津市东丽开发区四纬路10号201;2.天津东丽经济技术开发区六经路国际医疗器械园14号楼、11号楼；注册人名称：博奥赛斯（天津）生物科技有限公司”变更为：“注册人住所：天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼；生产地址：1.天津市东丽经济技术开发区四纬路10号201；2.天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼、11号楼1层104-105、4层；注册人名称：天津博奥赛斯生物科技股份有限公司” 本次变更为第4次变更。

生产地址：

1.天津市东丽经济技术开发区四纬路10号201；2.天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼、11号楼1层104-105、4层。

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

本文件与