甲状腺素（T4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

津械注准20182400092

注册人住所：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼

批准(备案)日期：

2026-01-07

有效期至：

2028-07-15

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中的甲状腺素(T4)含量。

变更情况：

对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 20260107,产品储存条件和/或有效期变更 20260107

生产地址：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼，11号楼104-105

型号规格：

100人份/盒，500人份/盒

产品储存条件及有效期：

在2~8℃条件下储存，有效期18个月。试剂开封后30天内有效。使用后应立即密封好放置于2~8℃保存，避免长时间放置于室温下。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与\"津械注准20182400092\"注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	甲状腺素（T4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20182400092	100人份\|盒	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲状腺素（T4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20182400092	100人份/盒	720.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	甲状腺（T4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20182400092	100人份/盒	1689.48