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静脉留置针

国产失效注册

产品名称：

静脉留置针

注册人名称：

上海上医康鸽医用器材有限责任公司

国食药监械(准)字2012第3150137号

注册人住所：

同普路1196号三楼

批准(备案)日期：

2012-02-10

有效期至：

2016-02-09

结构及组成：

静脉留置针分类为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型。Ⅰ型留置针的结构组成:由排气接头、穿刺针、软管座、留置软管组成。Ⅱ型留置针结构组成:由带翼闷塞、穿刺针、留置软管、延长管、止流夹、三通接头、肝素帽组成。Ⅲ型留置针的组成结构:由排气接头、穿刺针、带壶软管座、留置软管组成。Ⅳ型留置针的组成结构:由排气接头、穿刺针、带翼软管座、留置软管组成。其基本尺寸应符合图和表的规定。静脉留置针的留置软管应采用氟聚合物(FEP)、软管座采用聚碳酸脂(PC)、肝素帽、输液接头采用丙烯苯乙烯聚合物(ABS)等医用高分子专用材料制造。

适用范围：

该产品供人体外周血管静脉系统输液用,属一次性使用产品。

变更情况：

2015年8月20日同意更正生产者地址内容,2012年2月10日核发的医疗器械产品生产制造认可表予以废止。

产品标准编号：

YZB/国 5778-2011《静脉留置针》

生产地址：

上海市同普路1196号

型号规格：

I 型号:14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G;II型(带输液接头与肝素帽)规格型号:14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G;III型(壶型)规格型号:14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G;IV型(蝶型)规格型号:14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G;