可吸收结扎夹-国械注准20243022063-器械数据

产品名称：

可吸收结扎夹

注册人名称：

施爱德（厦门）医疗器材有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243022063

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室

批准(备案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2029-10-16

结构及组成：

可吸收结扎夹由结扎夹和基座组成，其中基座包括底座、固定盖和装饰盖。结扎夹由聚对二氧环己酮制成，经D&C Violet NO.2(紫色2号)染色。底座、固定盖和装饰盖分别采用ABS、PP和PC制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品用于腹腔手术中血管、胆管、淋巴管、输尿管等管状组织的结扎，不适用于大动脉和大静脉。本产品与施夹钳配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-25 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区;变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层、五层（房间号：5502）；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层、五层（房间号：5502）；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区

型号规格：

JXL1；JXL2；JXL3；JXL4；JXL5；JXL6；JL1；JL2；JL3；JL4；JL5；JL6；JM1；JM2；JM3；JM4；JM5；JM6；JS1；JS2；JS3；JS4；JS5；JS6

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：