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医用防护口罩

国产失效注册

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

江苏创铭医疗器械有限公司

苏械注准20162641255

注册人住所：

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期：

2016-11-15

有效期至：

2021-11-14

结构及组成：

医用防护口罩由面层、滤层、底层、鼻夹、海绵条和口罩带组成。面层由纺粘无纺布组成,滤层由熔喷无纺布组成,底层由针刺棉组成,鼻夹由铝质材料组成,海绵条由聚氨酯泡沫组成,口罩带由氨纶橡筋组成。本产品分为拱形(无菌型)和拱形(普通型)。医用防护口罩为一次性使用产品,其中拱形(无菌型)经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140118号。

生产地址：

江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园一号楼第二层厂房

型号规格：

拱形(无菌型),13.5cm×11.5cm×4.5cm;拱形(普通型),13.5cm×11.5cm×4.5cm