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上钉器

国产备案第一类

产品名称：

上钉器

注册人名称：

沪宝械备20210289号

注册人住所：

上海市宝山区罗宁路1288弄23号502室

批准(备案)日期：

2021-12-17

结构及组成：

骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

适用范围：

用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。

变更情况：

根据一类器械目录实施通告第七项要求，申请备案变更。具体内容如下：由原产品描述“骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供”。变更为“骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。;2022-03-02

生产地址：

上海市宝山区罗宁路1288弄23号502室

管理类别：

第一类