一次性使用口腔器械盒-浙绍械备20250066号-器械数据

产品名称：

一次性使用口腔器械盒

注册人名称：

浙江康特生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙绍械备20250066号

注册人住所：

浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号）

批准(备案)日期：

2025-07-01

有效期至：

结构及组成：

本产品检查型由基本配置牙探针、口镜和选用配置牙用镊、棉球、检查手套、吸唾管、检查巾组成。护理型由基本配置棉球、口镜和选用配置牙用镊、牙探针、检查手套、吸唾管、检查巾组成。(1)口镜:由柄、带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成,手柄和连接杆采用塑料制成。非无菌提供。(2)牙探针:由手持部分和细长工作端组成，手持部分采用塑料制成，工作端采用不锈钢材料制成。非无菌提供。(3)牙用镊:由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供(4)棉球:由医用脱脂棉制成,不含消毒剂。非无菌提供。(5)检查巾:由非织造布与塑料膜复合而成。非无菌提供，一次性使用。(6)吸唾管:采用塑料与镀铜丝注塑制成,由吸管管体、吸唾管头组成,通常与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。(7)检査手套:丁腈检査手套由丁腈橡胶制成,非无菌提供。乳胶检査手套由乳胶制成,非无菌提供。PE检查手套由聚乙烯薄膜制成，非无菌提供。PVC检查手套由聚氨乙烯薄膜制成，非无菌提供。

适用范围：

供口腔临床检查、治疗时一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年07月01日未变更内容。

生产地址：

浙江省绍兴市新昌县七星街道铁圈山2号

型号规格：

检查型由基本配置牙探针、口镜和选用配置牙用镊、棉球、检查手套、吸唾管、检查巾组成;护理型由基本配置棉球、口镜和选用配置牙用镊、牙探针、检查手套、吸唾管、检查巾组成。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：