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椎间融合器TRYPTIK Cervical Cage

进口有效注册第三类

产品名称：

椎间融合器TRYPTIK Cervical Cage

注册人名称：

国械注进20173136773

注册人住所：

Chemin du Pré-Fleuri 3 1228 Plan-les-Ouates Switzerland

批准(备案)日期：

2021-09-26

有效期至：

2026-09-25

结构及组成：

融合器由符合ASTM F2026要求的Optim PEEK（LT1）材料制成，内有符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V ELI 制成的显影点，固定钢板是由符合ISO 5832-2要求的纯钛（1级）制成，灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于矫形脊柱病理椎间代替，并做固定及治疗之用。

代理公司：

枢佰亚（北京）医疗器械贸易有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区望京街8号院3号楼4层501内的555室

生产地址：

Chemin du Pré-Fleuri 3 1228 Plan-les-Ouates Switzerland

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173466773延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。