椎体成形辅助系统

国产有效注册第二类

产品名称：

椎体成形辅助系统

注册人名称：

山东威高骨科材料股份有限公司

鲁械注准20162040554

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2021-06-07

有效期至：

2026-06-06

结构及组成：

椎体成形辅助系统由穿刺辅助系统系列和骨水泥搅拌器系统组成：穿刺辅助系统系列由穿刺针装配、圆头导针、尖头导针、扩张导管装配、骨钻、骨水泥填充器组成；骨水泥搅拌器系统由骨水泥搅拌器和骨水泥推入器组成。

适用范围：

该系统用于经皮椎体成形手术及椎体后凸成形微创手术中。穿刺辅助系统系列用于形成通道，骨水泥搅拌器系统用于搅拌骨水泥。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

穿刺辅助系统系列：GBCC01 3.4-I、GBCC02 3.4-II、GBCC03 4.2-I、GBCC04 4.2-II、GBCC05 4.2-III、GBCC06 5.5-I、GBCC07 5.5-II、GBCC08 5.5-III、GBCC09 5.5-IV、GBCC10 5.5-V；骨水泥搅拌器系统：GBJB01 10、GBJB02 20-I、GBJB03 20-II、GBJB04 30、GBJB05 40-I、GBJB06 40-II；具体组件规格见附表。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	椎体成形辅助系统	鲁械注准20162040554	（骨水泥填充器）(4 .2-II)3.4	795.0000
江西省+赣州联合体项目	工作管	鲁械注准20162040554	4.2-I 4.2	972.0000
江西省+赣州联合体项目	骨钻	鲁械注准20162040554	4.2-I 3.4	745.0000
江西省+赣州联合体项目	骨钻	鲁械注准20162040554	3.4-I 3.0	745.0000
江西省+赣州联合体项目	圆头导针	鲁械注准20162040554	4.2-Ⅰ 1.6	184.0000
江西省+赣州联合体项目	骨水泥推入器	鲁械注准20162040554	10ml	985.0000
江西省+赣州联合体项目	骨水泥填充器	鲁械注准20162040554	4.2-III 3.4	845.0000
江西省+赣州联合体项目	骨水泥填充器	鲁械注准20162040554	3.4-I 3.0	845.0000
江西省+赣州联合体项目	骨水泥填充器	鲁械注准20162040554	4.2-II 3.4	845.0000
江西省+赣州联合体项目	骨水泥填充器	鲁械注准20162040554	4.2-I 3.4	845.0000