负压引流器-苏苏械备20238030号-器械数据

产品名称：

负压引流器

注册人名称：

苏州市金盛医疗用品有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20238030号

注册人住所：

苏州市吴中区新门路68号2幢

批准(备案)日期：

2025-02-25

有效期至：

结构及组成：

负压引流器由引流袋和外连接管两部分组成。止溢型：由软袋，止水片，滤芯盖，阻水滤芯，真空盖子，L型密封帽,外连接管(选配)组成。固化止溢I型：由软袋，止水片，滤芯盖，阻水滤芯，真空盖子，L型密封帽、固化剂，外连接管(选配)组成。普通型：由软袋，止水片，盖子，密封帽，硬连接头，软连接头，连接管、外连接管(选配)组成。固化普通I型：由软袋，止水片，盖子，密封帽，硬连接头，软连接头，连接管，固化剂，外连接管(选配)组成。外连接管按外径不同分为：2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、12.7mm(F38)、13.3mm(F40)。引流袋容量有1000ml、1500ml、2000ml、3000ml。固化剂作为选配组件，带有“I”表示含固化剂；A-H型不含固化剂，AI-HI型含固化剂。根据产品在使用过程中的功能不同，各型号分为止溢型和普通型两种。根据市场需求，又分为带外连接管和不带外连接管两个规格。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。

适用范围：

用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到收集引流液的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市吴中区新门路68号2幢

型号规格：

按引流袋的型式分为止溢型、固化止溢I型、普通型和固化普通I型。按容量的不同，型号分为A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、AI型、BI型、CI型、DI型、EI型、FI型、GI型和HI型。其中，A、B、E、F为止溢型，AI、BI、EI、FI为固化止溢型；C、D、G、H为普通型，CI、DI、GI、HI为固化普通型。体《产品技术要求》的规格表。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：