脂蛋白a测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)-桂械注准20202400228-器械数据

产品名称：

脂蛋白a测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20202400228

注册人住所：

（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层；

批准(备案)日期：

2020-05-08

有效期至：

2025-05-07

结构及组成：

试剂成份t 浓度rnR1t磷酸二氢钾t50mmol/Lrnt磷酸氢二钾t50mmol/Lrnt牛血清白蛋白t0.55%rnR2t兔抗人LP(a)多克隆抗体t7.5ml/Lrnt乳胶微球粒子t28.0ml/L注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中脂蛋白a的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

贮存条件：2～8℃避光储存，禁止冷冻；rn有效期：未开封的试剂盒有效期12个月，开封后的试剂盒有效期30日。

管理类别：

第二类

备注：