彩色多普勒超声系统-粤械注准20152060534-器械数据

产品名称：

彩色多普勒超声系统

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20152060534

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2019-09-25

有效期至：

2024-09-24

结构及组成：

详见注册证载明内容变化对比表。

适用范围：

用于临床超声诊断检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-04-06: 1、“型号、规格”、“结构和组成”变更见附页1（共2页）；\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页2（共94页）。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

DC-60、DC-60 Pro、DC-60 Exp、DC-60S、DC-61、DC-62、DC-63、DC-65、DC-65S、DC-65T、DC-65 Exp、DC-65 Pro、DC-69、DC-69S、DC-69 Exp、DC-69 Pro、DC-69T、DC-66

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152060534”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备。