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医用防护口罩
鄂械注准20212143332
武汉东湖开发区东二产业园财富一路
2021-07-05
2026-07-04
医用防护口罩由口罩主体、鼻夹、口罩带、口罩调节扣(选用)组成。其中口罩主体由无纺布、熔喷过滤材料复合而成,中间熔喷过滤材料为两层,内外共四层,材质均为聚丙烯(PP);鼻夹采用聚丙烯(PP)内包金属丝制成;口罩带为松紧带,采用涤纶、氨纶制成;口罩调节扣材质为TPR(硅橡胶)。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物,一次性使用。
2022-11-25:型号、规格由【“JBW\\/F-B、JBW\\/F-B1、JBW\\/F-B2”】变更为【JBW\\/F-A、JBW\\/F-B、JBW\\/F-A1、JBW\\/F-B1、JBW\\/F-A2、JBW\\/F-B2、JBW\\/FX-A、JBW\\/FX-B、JBW\\/FX-A1、JBW\\/FX-B1、JBW\\/FX-A2、JBW\\/FX-B2\\n】;适用范围由【适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物,一次性使用。】变更为【适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物,一次性使用。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。\\n】;结构及组成由【医用防护口罩由口罩主体、鼻夹、口罩带、口罩调节扣(选用)或口罩卡扣(选用)组成。其中口罩主体由无纺布、熔喷过滤材料复合而成,中间熔喷过滤材料为两层,内外共四层,材质均为聚丙烯(PP);鼻夹采用聚丙烯(PP)内包金属丝制成;口罩带为松紧带,采用涤纶、氨纶制成;口罩调节扣材质为TPR(硅橡胶),口罩卡扣材质为聚丙烯(PP)。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。】变更为【医用防护口罩由口罩主体、鼻夹、口罩带、口罩调节扣(选用)或口罩卡扣(选用)组成。其中A型口罩表层和里层采用无纺布,中间层采用2层熔喷过滤材料和1层热风棉组成,内外共5层;B型口罩表层和里层采用无纺布,中间层为2层熔喷过滤材料,内外共4层。无纺布、熔喷过滤材料为聚丙烯(PP);热风棉材料为聚乙烯\\/聚丙烯复合纤维(ES复合纤维);鼻夹采用聚丙烯(PP)内包金属丝制成;口罩带为松紧带,采用涤纶、氨纶制成;口罩调节扣材质为硅橡胶(TPR),口罩卡扣材质为聚丙烯(PP)。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。\\n】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;本文件与“医用防护口罩”注册证共同使用。
武汉市新洲区老屋村、余集村阳逻港华中国际产业园6号楼1-3层;武汉市新洲区老屋村、余集村阳逻港华中国际产业园8号楼1-3层
JBW\\/F-B
第二类
医用防护口罩
国械注进20162645066/3M Health Care 有效期至:2021-12-19医用防护口罩
国食药监械(进)字2009第2642035号/3M Health Care 有效期至:2013-09-14医用防护口罩(商品名:医用防护口罩)
国食药监械(进)字2013第2642680号/3M Health Care 有效期至:2017-07-11医用防护口罩(商品名:3M医用防护口罩)
国食药监械(进)字2013第2643195号/3M Health Care 有效期至:2017-08-19医用防护口罩
京药监械(准)字2009第2640868号(更)/北京人卫康医疗器材销售有限公司 有效期至:2013-11-11医用防护口罩
京药监械(准)字2009第2640990号/北京中北博健科贸有限公司 有效期至:2013-12-01医用防护口罩
京药监械(准)字2010第2640601号/北京中北博健科贸有限公司 有效期至:2014-08-08一次性医用防护口罩
津食药监械(准)字2009第2640007号/天津市赛远保健品有限公司 有效期至:2013-08-19一次性医用防护口罩
津食药监械(准)字2009第2640009号/天津市远航工贸发展有限公司 有效期至:2013-11-19一次性医用防护口罩
津食药监械(准)字2011第2640027号/瑞安森(天津)医疗器械有限公司 有效期至:2015-12-14医用防护口罩
冀食药监械(准)字2009第2640077号/涿州福美神盾生物科技有限公司 有效期至:2013-05-21医用防护口罩
冀食药监械(准)字2010第2640108号/廊坊开发区迎宝医疗用品有限公司 有效期至:2014-12-09医用防护口罩
吉食药监械(准)字2011第2640100号/辽源市广而洁消毒剂有限公司 有效期至:2015-05-16医用防护口罩
浙食药监械(准)字2011第2640052号/绍兴振德医用敷料有限公司 有效期至:2015-01-19医用防护口罩
皖食药监械(准)字2010第2640115号/天长市康辉防护用品工贸有限公司 有效期至:2014-08-31医用防护口罩
闽食药监械(准)字2009第2640061号/厦门蓝星企业有限公司 有效期至:2013-07-23医用防护口罩
鲁食药监械(准)字2009第2640159号/山东百多安医疗器械有限公司 有效期至:2013-05-06医用防护口罩
鲁食药监械(准)字2010第2640058号/蓝孚生物医学工程技术(山东)有限公司 有效期至:2014-01-31医用防护口罩
鲁食药监械(准)字2010第2640324号/山东康力医疗器械科技有限公司 有效期至:2014-11-24医用防护口罩
豫食药监械(准)字2009第2640095号/河南飘安集团有限公司 有效期至:2013-04-21