医用防护口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

武汉金柏威光电技术有限公司

鄂械注准20212143332

注册人住所：

武汉东湖开发区东二产业园财富一路

批准(备案)日期：

2021-07-05

有效期至：

2026-07-04

结构及组成：

医用防护口罩由口罩主体、鼻夹、口罩带、口罩调节扣（选用）组成。其中口罩主体由无纺布、熔喷过滤材料复合而成，中间熔喷过滤材料为两层，内外共四层，材质均为聚丙烯（PP）；鼻夹采用聚丙烯（PP）内包金属丝制成；口罩带为松紧带，采用涤纶、氨纶制成；口罩调节扣材质为TPR（硅橡胶）。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物，一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-25:型号、规格由【“JBW\\/F-B、JBW\\/F-B1、JBW\\/F-B2”】变更为【JBW\\/F-A、JBW\\/F-B、JBW\\/F-A1、JBW\\/F-B1、JBW\\/F-A2、JBW\\/F-B2、JBW\\/FX-A、JBW\\/FX-B、JBW\\/FX-A1、JBW\\/FX-B1、JBW\\/FX-A2、JBW\\/FX-B2\\n】;适用范围由【适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物，一次性使用。】变更为【适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物，一次性使用。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。\\n】;结构及组成由【医用防护口罩由口罩主体、鼻夹、口罩带、口罩调节扣（选用）或口罩卡扣（选用）组成。其中口罩主体由无纺布、熔喷过滤材料复合而成，中间熔喷过滤材料为两层，内外共四层，材质均为聚丙烯（PP）；鼻夹采用聚丙烯（PP）内包金属丝制成；口罩带为松紧带，采用涤纶、氨纶制成；口罩调节扣材质为TPR（硅橡胶），口罩卡扣材质为聚丙烯（PP）。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。】变更为【医用防护口罩由口罩主体、鼻夹、口罩带、口罩调节扣（选用）或口罩卡扣（选用）组成。其中A型口罩表层和里层采用无纺布，中间层采用2层熔喷过滤材料和1层热风棉组成，内外共5层；B型口罩表层和里层采用无纺布，中间层为2层熔喷过滤材料，内外共4层。无纺布、熔喷过滤材料为聚丙烯（PP）；热风棉材料为聚乙烯\\/聚丙烯复合纤维（ES复合纤维）；鼻夹采用聚丙烯（PP）内包金属丝制成；口罩带为松紧带，采用涤纶、氨纶制成；口罩调节扣材质为硅橡胶(TPR)，口罩卡扣材质为聚丙烯（PP）。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。\\n】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;本文件与“医用防护口罩”注册证共同使用。

生产地址：

武汉市新洲区老屋村、余集村阳逻港华中国际产业园6号楼1-3层；武汉市新洲区老屋村、余集村阳逻港华中国际产业园8号楼1-3层

型号规格：

JBW\\/F-B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用防护口罩	鄂械注准20212143332	JBW/F-B	2.8300
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用防护口罩	鄂械注准20212143332	JBW/F-A	35.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用防护口罩	鄂械注准20212143332	JBW/F-A1	35.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用防护口罩	鄂械注准20212143332	JBW/F-A2	35.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用防护口罩	鄂械注准20212143332	JBW/F-B1	2.8300
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用防护口罩	鄂械注准20212143332	JBW/F-B2	2.8800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用防护口罩	鄂械注准20212143332	JBW/FX-A	35.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用防护口罩	鄂械注准20212143332	JBW/FX-A2	35.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用防护口罩	鄂械注准20212143332	JBW/FX-B	35.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用防护口罩	鄂械注准20212143332	JBW/FX-B1	35.0000