一次性使用导尿包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

扬州市华威医疗器械有限公司

苏械注准20182140600

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇丰裕路10号

批准(备案)日期：

2025-07-23

有效期至：

2028-03-18

结构及组成：

一次性使用导尿包按导尿管型式和配置不同分为A型和B型两种，A型由导尿管(单腔无球囊，2.7mm-6.7mm)、引流袋、纱布叠片、治疗巾、镊子、橡胶检查手套/橡胶外科手套组成；B型由导尿管(双腔有球囊，2.7mm-6.7mm)、引流袋、纱布叠片、治疗巾、镊子、橡胶检查手套/橡胶外科手套组成；两型均可选配棉球、棉球(碘伏)、液体推注器(可带水)、方巾、硅油棉球、试管、托盘/小方盘/腰盘。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床导尿用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-23注册人住所变更由“扬州市头桥镇工业园”变更为“扬州市广陵区头桥镇丰裕路10号”生产地址变更由“扬州市头桥镇工业园南华路1号”变更为“扬州市广陵区头桥镇丰裕路10号”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇丰裕路10号

型号规格：

A型、B型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182140600”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用导尿包	苏械注准20182140600	Fr14	15.9900
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用导尿包	苏械注准20182140600	Fr16	15.9900
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用导尿包	苏械注准20182140600	Fr18	15.9900
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿包	苏械注准20182140600	Fr14	26.0400
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿包	苏械注准20182140600	Fr16	26.0400
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿包	苏械注准20182140600	Fr18	26.0400
江西省+动态第40批	一次性使用导尿包	苏械注准20182140600	A型	26.0000
江西省+动态第40批	一次性使用导尿包	苏械注准20182140600	Fr18	26.0400
江西省+动态第40批	一次性使用导尿包	苏械注准20182140600	Fr16	26.0400
江西省+动态第40批	一次性使用导尿包	苏械注准20182140600	Fr14	26.0400