肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)-国械注准20173400374-器械数据

产品名称：

肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173400374

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层

批准(备案)日期：

2017-03-08

有效期至：

2022-03-07

结构及组成：

肺炎衣原体-IgG反应板、肺炎衣原体-IgG标本稀释液、肺炎衣原体-IgG酶结合物、肺炎衣原体-IgG阴性对照、肺炎衣原体-IgG阳性对照、浓缩洗涤液(20X)、底物液A、底物液B、终止液;试剂盒中还包括自封袋和封板膜。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于定性检测人血清或血浆中的肺炎衣原体IgG抗体。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1～2层,北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510～513室、519室

型号规格：

48人份/盒,96人份/盒。

预期用途：

该产品用于定性检测人血清或血浆中的肺炎衣原体IgG抗体。

主要组成成分：

肺炎衣原体-IgG反应板、肺炎衣原体-IgG标本稀释液、肺炎衣原体-IgG酶结合物、肺炎衣原体-IgG阴性对照、肺炎衣原体-IgG阳性对照、浓缩洗涤液(20X)、底物液A、底物液B、终止液;试剂盒中还包括自封袋和封板膜。(具体内容详见产品说明书)