气管插管-沪食药监械(准)字2011第2660892号-器械数据

产品名称：

气管插管

注册人名称：

上海全安医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2660892号

注册人住所：

上海市闵行区景联路328号6幢2楼A座

批准(备案)日期：

2011-09-26

有效期至：

2015-09-25

结构及组成：

产品由管身、插管接头、和(或)套囊、单向阀、指示球囊、充气管组成。管身、指示球囊、套囊采用符合GB15993-1995中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。接头为PE。主要技术指标:1)套囊充气直径:套囊充起直径应为标称值±标称值的15%;2)机器端应是符合YY1040规定的15mm锥头,机器端的内径应平稳过度,以有助于一根吸引导管通过;3)气管插管病人端端部应有一个38°±10°的斜面角;4)环氧乙烷残留量不应超过10μg/g;5)产品应无菌。

适用范围：

产品供临床急救时气管插管及麻醉用。

产品标准编号：

YZB/沪5387-66-2011《气管插管》

生产地址：

上海市闵行区景联路328号6幢2楼A座

型号规格：

请见附件