4k医用内窥镜荧光摄像系统-苏械注准20222061856-器械数据

产品名称：

4k医用内窥镜荧光摄像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222061856

注册人住所：

苏州市吴中区越溪吴中大道2288号21幢（H1）

批准(备案)日期：

2024-09-10

有效期至：

2027-10-12

结构及组成：

由摄像主机、摄像头组件以及配套线缆组成。配套线缆包括：电源线，3G-SDI线缆，12G-SDI线缆，DVI线缆，HDMI 2.0线缆，DP线缆。软件发布版本为V1.0。

适用范围：

预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-10备注增加：统一社会信用代码：91320505MA1NBKNU6X。

生产地址：

高新区玉屏路9号3号楼二层、三层(委托生产)

型号规格：

MFEC300

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：苏州优脉瑞医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320505MA1NBKNU6X。本文件与“苏械注准20222061856”注册证共同使用