超声多普勒胎心仪

国产失效注册第二类

产品名称：

超声多普勒胎心仪

注册人名称：

粤械注准20182180799

注册人住所：

深圳市龙岗区布吉街道赛格新城市广场第五号楼一座17层1703房

批准(备案)日期：

2021-06-22

有效期至：

2023-09-03

结构及组成：

主要由主机、耳机、APP软件组成（IMAMI-30、IMAMI-50无APP软件）。

适用范围：

供胎儿心率测量用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道应人石社区创见二期工业区厂房4栋（即文韬科技园B栋）第六层厂房

型号规格：

IMAMI-10、IMAMI-20、IMAMI-30、IMAMI-50。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182180799”注册证共同使用新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-02妇产科测量、监护设备。