血细胞分析用鞘液-粤江械备20140024号-器械数据

产品名称：

血细胞分析用鞘液

注册人名称：

广东浩江医学科技有限公司

注册(备案)号：

粤江械备20140024号

注册人住所：

江门市高新区东升路62号

批准(备案)日期：

2020-12-08

有效期至：

结构及组成：

(1)ESE：缓冲剂、氯化钠、表面活性剂、水；(2)UR5S：表面活性剂、氯化钠、缓冲剂、稳定剂、水

适用范围：

适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对血液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2016年5月9日，包装规格核减：SM:5L、10L、20L；PEROX:2725ml；主要成分核减：SM:氯化钠4.5g/L、缓冲剂3.0g/L、表面活性剂0.01g/L、水；PEROX：1,2-丙二醇4.06mol/L、表面活性剂0.01g/L、水；预期用途变更为:适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对血液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。2018年11月22日，包装规格增加：UR5S：5L、10L、20L；主要组成成分增加：UR5S：表面活性剂、氯化钠、缓冲剂、稳定剂、水；变更技术要求。2020年12月8日，变更产品名称为血细胞分析用鞘液。

生产地址：

江门市高新区东升路62号1幢（3#厂房），62号3幢（2#厂房），62号4幢（1#厂房）1层、2层

型号规格：

ESE：5L、10L、20L；UR5S：5L、10L、20L

产品储存条件及有效期：

自生产之日起保质期为十八个月

管理类别：

第一类

备注：

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