超声经颅多普勒血流分析仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

超声经颅多普勒血流分析仪

注册人名称：

苏械注准20162070289

注册人住所：

南京市玄武区玄武大道699-8号6幢201室

批准(备案)日期：

2024-12-16

有效期至：

2025-12-13

结构及组成：

产品由TCD模块、超声探头(KJ-PW-2MHz、KJ-CW-4MHz、KJ-CW-8MHz)、电源适配器、电源线、USB数据线、主机支架和软件(发布版本：V9)组成。

适用范围：

用于经颅、颈部和外周血管的血流测量，不包括分析诊断功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-16产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江苏省南京市栖霞区科创路1号金港科技创业中心综合楼11楼东半层,南京市玄武区玄武大道699-8号6幢101-1、201室

型号规格：

KJ-2V1M、KJ-2V2M、KJ-2V3M、KJ-2V4M、KJ-2V5M、KJ-2V6M、KJ-2V6M+、KJ-2V7M

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162070289”医疗器械注册证共同使用

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