一次性腔镜切割吻合器及钉匣

国产失效注册

产品名称：

一次性腔镜切割吻合器及钉匣

注册人名称：

逸思(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20152221417

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号16号楼

批准(备案)日期：

2015-12-24

有效期至：

2020-12-23

结构及组成：

产品为一次性使用无菌医疗器械,吻合器及钉匣分别单独包装并灭菌。吻合器由枪管、击发扳机、旋转头、保险扳机、手柄、复位帽组成;钉匣由钉砧、钉仓、钉仓座、钉匣外套管组成。材质:击发扳机、旋转头、保险扳机、手柄、钉仓等由高分子材料制成;钉砧、钉仓座、外套管、环形刀等由医用不锈钢材料制成;钛钉材质为TA2。一次性使用,辐射灭菌。

适用范围：

一次性腔镜切割吻合器及钉匣适用于多种不同的微创性腔镜下或开放式的外科手术(如普通外科、肝胆外科、妇产科、泌尿科、胸外科)中,对组织的横切、切除和吻合。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140138号。

生产地址：

江苏省苏州市高新区锦峰路8号16号楼南半楼

型号规格：

吻合器规格:S12S、S12M、S12L;钉匣规格:SDU 45W、SDU 45B、SDU 45G、SDU 60B、SDU 60G。