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脊柱矫形器

国产失效注册

产品名称：

脊柱矫形器

注册人名称：

承德市惠康医疗器械制造有限公司

冀承食药监械(准)字2014第1640009号

批准(备案)日期：

2014-02-10

有效期至：

2018-02-09

结构及组成：

脊柱矫形器产品是用于脊柱疾病手术辅助治疗、非手术治疗及康复治疗手段的支具,产品根据三点力的原理制作,通过产品的自身作用力来矫正畸形或术后固定。脊柱矫形器分为前后托、脊柱过伸支具、围腰、侧弯矫形器4种型号,其中前后托由热塑板材、铝镁合金或不锈钢、尼龙搭扣、塑料环组成;脊柱过伸支具由热塑板材、不锈钢、铝镁合金、尼龙搭扣、塑料环组成;围腰由弹力布或棉布、不锈钢、尼龙搭扣组成;侧弯矫形器由热塑板材、不锈钢、尼龙搭扣、塑料环组成。

适用范围：

用于脊柱骨折术后固定及保守治疗、脊柱畸形的矫正和预防。

产品标准编号：

YZB/冀承004-2014

生产地址：

承德市双桥区牛圈子沟中国药材集团中药饮片厂院内生产车间三楼

型号规格：

前后托(HK-G-SO-1)、脊柱过伸支具(HK-G-SO-2)、围腰(HK-G-SO-3) 、侧弯矫形器(HK-G-SO-4)。