玻化冻存管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

玻化冻存管

注册人名称：

希康隆医疗科技（江苏）有限公司联系电话（1）邮箱（1）官方网站

苏械注准20252181927

注册人住所：

江苏省无锡市新吴区长江南路35-209号

批准(备案)日期：

2025-10-17

有效期至：

2030-10-16

结构及组成：

玻化冻存管型号分为I型、II型和III型。I型由护套和载杆组件组成，载杆组件由载杆和载片组成；II型由护套和载杆组件组成，载杆组件由载杆和载片组成。护套内包含隔气层、干燥剂及配重块；III型由护套和载杆组件组成，载杆组件由载杆和载片组成。护套内仅包含配重块。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于体外环境下储存经玻璃化冷冻的人卵母细胞及胚胎。

生产地址：

无锡市新吴区长江南路35-209(委托生产)

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：顶点医疗器械(江苏)有限公司；统一社会信用代码：91320213790894650M。

玻化冻存管

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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