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玻化冻存管

国产有效注册第二类

产品名称：

玻化冻存管

注册人名称：

瑞达科森（山东）医学科技有限公司

鲁械注准20232181062

注册人住所：

山东省济南市历城区山大路街道洪楼南路1号聚隆广场1号写字楼聚隆财富中心20021

批准(备案)日期：

2023-11-20

有效期至：

2028-11-19

结构及组成：

玻化冻存管由冻存管和保护管组成。其中冻存管由柄部和头部组成，保护管（标准）由护管、平衡头、干燥剂、隔气层组成，保护管（简易）由护管和平衡头组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。RBZ-I型、RBZ-II型冻存管由头部和柄部粘接组成。RBZ-Ⅲ型、RBZ-IV型冻存管一体注塑而成。RBZ-I型、RBZ-Ⅲ型保护管为标准保护管。RBZ-II型、RBZ-IV型保护管为简易保护管。

适用范围：

用于体外环境下储存人类生殖细胞以及胚胎。

生产地址：

山东省济南市天桥区308国道北6399号融通智能科技产业园19号楼3层

型号规格：

型号：RBZ-I、RBZ-II、RBZ-III、RBZ-IV；规格：R、Y、B、G、W

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：山东博泽生物科技有限公司\\n受托生产地址：山东省济南市天桥区308国道北6399号融通智能科技产业园19号楼3层