样本稀释液-京海械备20180036-器械数据

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

科美诊断技术股份有限公司

注册(备案)号：

京海械备20180036

注册人住所：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

批准(备案)日期：

2024-09-27

有效期至：

结构及组成：

氯化钠，纯化水，L-组氨酸。

适用范围：

用于对待测样本进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或光激化学发光免疫分析平台对待测样本进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019年10月23日，备案人名称由北京科美生物技术有限公司变更为科美诊断技术股份有限公司,2020年04月29日，规格型号由6ml×6瓶/盒变更为 6mL×6瓶/盒；15mL×2瓶/盒；45mL×2瓶/盒;2024年09月27日，生产地址：由“北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层“变更为“北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层，苏州高新区弘景路8号（委托生产）”

生产地址：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层，苏州高新区弘景路8号（委托生产）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为24个月。

管理类别：

第一类

备注：