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金属空心接骨螺钉

国产有效注册第三类

产品名称：

金属空心接骨螺钉

注册人名称：

苏州爱得科技发展股份有限公司

国械注准20163131721

注册人住所：

江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号

批准(备案)日期：

2021-05-07

有效期至：

2026-05-06

结构及组成：

该产品由HBQ空心螺钉、HB空心螺钉、HC空心螺钉、选配件垫片1和垫片2组成。HBQ空心螺钉、选配件垫片1和垫片2由符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或由符合GB/T13810标准规定的钛合金（TC4）材料制成。HB空心螺钉和HC空心螺钉由符合GB/T13810标准规定的钛合金（TC4）材料制成。钛合金产品表面有经黑灰色阳极氧化处理和未经阳极氧化处理两种。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

可单独使用。适用用四肢骨折内固定。

变更情况：

2021-06-24 “生产地址：张家港市锦丰镇镇南路、张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”变更为“生产地址：张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”。

生产地址：

张家港市锦丰镇镇南路、张家港市锦丰镇合兴安盛路2号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163461721