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金属空心接骨螺钉

国产失效注册

产品名称：

金属空心接骨螺钉

注册人名称：

国械注准20163460474

注册人住所：

张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧

批准(备案)日期：

2016-03-08

有效期至：

2020-03-07

结构及组成：

该产品采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理或无着色。含灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

适用于四肢骨折内固定。

变更情况：

提交的申报资料5.研究资料中“5.3生物安全性研究、5.6动物研究、5.7软件研究”资料不适用申报注册的产品;“4.7其他需说明的内容、5.8其他资料”无;“生产地址:张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧”变更为“生产地址:张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧;张家港市锦丰镇交通村兴南路2号”。

生产地址：

张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧

预期用途：

适用于四肢骨折内固定。

主要组成成分：

该产品采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理或无着色。含灭菌包装和非灭菌包装。