类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

中山市迈盛医疗科技有限公司

粤械注准20172401443

注册人住所：

中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区

批准(备案)日期：

2017-08-15

有效期至：

2022-08-14

生产地址：

中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区

型号规格：

20mL(R1: 1×15mL R2: 1×5mL)、40mL(R1: 1×30mL R2: 1×10mL)、80mL(R1: 2×30mL R2: 1×20mL)、120mL(R1: 2×45mL R2: 2×15mL)、160mL(R1: 3×40mL R2:2×20mL);各包装规格中可选购:校准品1支×1mL(复溶后装量),高值质控品1支×0.5mL;低值质控品1支×0.5mL;稀释液1支×1.5ml。

预期用途：

用于体外定量测定人血清中类风湿因子(RF)的含量。

主要组成成分：

包括试剂R1:Na2HPO4)NaH2PO4)NaCl、PEG6000、Proclin300;R2:PBS缓冲液BSA、兔抗人类风湿因子抗体胶乳颗粒、Proclin300;校准品(可选购):含有类风湿因子,小牛血清,Proclin300;质控品(可选购):含有类风湿因子,磷酸盐缓冲液,Proclin300;稀释液(可选购):含有磷酸盐缓冲液。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20172401443	160mL(R1:3x40mL R2:2x20mL)	960.0000
江西省+动态第40批	类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20172401443	120mL(R1:2x45mL R2:2x15mL)	960.0000
江西省+动态第40批	类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20172401443	80mL(R1:2x30mL R2:1x20mL)	960.0000
江西省+动态第40批	类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20172401443	40mL(R1:1x30mL R2:1x10mL)	960.0000
江西省+动态第40批	类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20172401443	20mL(R1:1x15mL R2:1x5mL)	960.0000