尿转铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-川械注准20252400001-器械数据

产品名称：

尿转铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

注册(备案)号：

川械注准20252400001

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2025-01-08

有效期至：

2030-01-07

结构及组成：

试剂盒包含试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷(10～200)mmoL/L；试剂2(R2)：兔抗人转铁蛋白多克隆抗体(50～200)mg/L、胶乳(10～100)ml/L；校准品：转铁蛋白；质控品：转铁蛋白。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本品用于体外定量测定人尿液样本中转铁蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 30mL×1试剂2 15mL×1；试剂1 60mL×2试剂2 30mL×2；试剂1 50mL×4试剂2 25mL×4；试剂1 30mL×4试剂2 15mL×4；200测试×2/盒(迈克生化分析仪专用)；200测试×4/盒(迈克生化分析仪专用)；210测试×4/盒(迈克生化分析仪专用)；310测试×4/盒(迈克生化分析仪专用)；510测试×4/盒(迈克生化分析仪专用)；200测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用)；200测试×4/盒(日立LST生化分析仪专用)；400测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用)；400测试×4/盒(日立LST生化分析仪专用)。校准品：校准品1～5 0.5mL×5。质控品：水平1 1.0mL×1；水平2 1.0mL×1；水平1～2 1.0mL×2。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：