尿转铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿转铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

沪械注准20232400227

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2023-08-23

有效期至：

2028-08-22

结构及组成：

试剂1（R1）：Good’s缓冲液，氯化钠;试剂2（R2）：包被羊抗人转铁蛋白抗体的聚苯乙烯粒子；校准品：人转铁蛋白；质控品：人转铁蛋白。

适用范围：

本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人尿液样本中转铁蛋白的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1189号

型号规格：

详见附件.

产品储存条件及有效期：

未打开试剂、校准品、质控品在2℃～8℃避光保存，有效期9个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿转铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	沪械注准20232400227	规格21 (60mL): R1: 1×45mL, R2: 1×15mL	1080.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿转铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	沪械注准20232400227	规格27 (560T): R1: 2×280T, R2: 2×280T	4032.0000
江西省+耗材挂网采购项目	尿转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	沪械注准20232400227	质控品(选配):质控品L: 1×1.0mL,质控品H: 1×1.0mL.	360.0000
江西省+耗材挂网采购项目	尿转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	沪械注准20232400227	校准品(选配):校准品a: 1×0.5mL,校准品b: 1×0.5mL,校准品 c: 1×0.5mL,校准品d: 1×0.5mL,校准品 e: 1×0.5mL;	600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	尿转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	沪械注准20232400227	规格29 (900T): R1: 2×450T, R2: 2×450T;	6480.0000
江西省+耗材挂网采购项目	尿转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	沪械注准20232400227	规格27 (560T): R1: 2×280T, R2: 2×280T;	4032.0000
江西省+耗材挂网采购项目	尿转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	沪械注准20232400227	规格21 (60mL): R1: 1×45mL, R2: 1×15mL;	1080.0000
江西省+耗材挂网采购项目	尿转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	沪械注准20232400227	规格21 (60mL): R1: 1×45mL, R2: 1×15mL;	1080.0000
江西省+耗材挂网采购项目	尿转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	沪械注准20232400227	规格17 (37mL): R1: 1×26mL, R2: 1×11mL;	720.0000