D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（免疫荧光层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20222400554

注册人住所：

东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心10栋3楼01、02室

批准(备案)日期：

2022-04-27

有效期至：

2027-04-26

结构及组成：

试剂盒由检测卡、样本缓冲液、ID芯片、Tip头组成。

适用范围：

用于体外定量测定人全血或血浆中D-二聚体（D-Dimer）的含量,临床上主要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。不适用于静脉血栓疾病的辅助诊断和排除诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心10栋3楼01、02室

型号规格：

24人份/盒、48人份/盒

产品储存条件及有效期：

储存于4℃～30℃，有效期为18个月。铝箔袋开封后，在温度25℃～40℃，相对湿度不高于90%的条件下，测试卡应在1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20222400554	24人份\|盒	1920.0000