光谱治疗仪-苏械注准20202091043-器械数据

产品名称：

光谱治疗仪

注册人名称：

苏州国科盈睿医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202091043

注册人住所：

苏州高新区科灵路88号3幢楼303室、305室、306室和308室

批准(备案)日期：

2025-05-28

有效期至：

2025-09-09

结构及组成：

光谱治疗仪由主机、调节定位装置(升降装置、俯仰调节装置)和防护装置(外壳)组成。其中主机由光辐射器(光源、匀光装置、过滤器)、电源装置、控制装置和冷却装置组成。

适用范围：

用于对疼痛和炎症的辅助治疗，能改善血液循环，促进组织修复与再生，消除肿胀，加速创面愈合，在医疗机构中使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-05-28适用范围变更由“用于对疼痛和炎症的辅助治疗，能改善血液循环，促进组织修复与再生，消除肿胀，加速创面愈合。”变更为“用于对疼痛和炎症的辅助治疗，能改善血液循环，促进组织修复与再生，消除肿胀，加速创面愈合，在医疗机构中使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州高新区科技城科灵路88号A3楼3层、C2楼1层

型号规格：

GP-pro、GP-basic、GP-home

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202091043”医疗器械注册证共同使用