手术洞巾-豫械注准20182140146-器械数据

产品名称：

手术洞巾

注册人名称：

北京中北博健科贸有限公司林州分公司

注册(备案)号：

豫械注准20182140146

注册人住所：

采桑镇西岗村

批准(备案)日期：

2024-12-23

有效期至：

2028-04-20

结构及组成：

由复合非织造布加工成长方形或方形，中间挖孔而成。

适用范围：

供覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-23型号、规格由“型号：圆形孔（直径）：5cm,6cm,7cm,7.5cm,8cm,10cm,15cm,16cm和椭圆形孔（长轴直径×短轴直径）：8×3.5,9×6,12×5,10×8,11.5×7.5,13×11,15×10,16×10,20×10,27×10；规格：40×50,40×55,42×52,45×55,40×60,50×50,50×70,50×80,60×65,120×75,50×60,45×50,45×55,45×84,50×60,50×65,50×45,50×85,70×90,80×80,85×65,80×90,90×90,90×120,80×100,80×110,120×150,100×150,150×280,180×280；长×宽（单位：cm）”变更为“型号（孔径）：圆形孔：（直径2cm-50cm）;椭圆形孔：（长轴直径2cm-50cm）×（短轴直径1cm-49cm）;矩形孔：（边长2cm-50cm）×（边长2cm-49cm）;正方形孔：（边长2cm-50cm）×（边长2cm-50cm）;十字形孔：（长轴直径2cm-50cm）×（短轴直径2cm-50cm）；T形孔：（长轴直径2cm-50cm）×（短轴直径2cm-50cm）；三角形孔：（边长2cm-50cm）×（边长2cm-50cm）×（边长2cm-50cm）；四边形孔：（边长2cm-50cm）×（边长2cm-50cm）×（边长2cm-50cm）×（边长2cm-50cm）；具体型号见产品标签。规格（长×宽）：（20cm-400cm）×（15cm-400cm）；具体规格见产品标签。”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

采桑镇西岗村

型号规格：

型号(孔径)：圆形孔：(直径2cm-50cm);椭圆形孔：(长轴直径2cm-50cm)×(短轴直径1cm-49cm);矩形孔：(边长2cm-50cm)×(边长2cm-49cm);正方形孔：(边长2cm-50cm)×(边长2cm-50cm);十字形孔：(长轴直径2cm-50cm)×(短轴直径2cm-50cm)；T形孔：(长轴直径2cm-50cm)×(短轴直径2cm-50cm)；三角形孔：(边长2cm-50cm)×(边长2cm-50cm)×(边长2cm-50cm)；四边形孔：(边长2cm-50cm)×(边长2cm-50cm)×(边长2cm-50cm)×(边长2cm-50cm)；具体型号见产品标签。规格(长×宽)：(20cm-400cm)×(15cm-400cm)；具体规格见产品标签。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证编号：豫械注准20182640146