口腔溃疡含漱液-陕械注准20242170171-器械数据

产品名称：

口腔溃疡含漱液

注册人名称：

陕西汉泰医药有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20242170171

注册人住所：

陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河社区综合楼

批准(备案)日期：

2024-10-25

有效期至：

2029-10-24

结构及组成：

本产品分为漱口型和喷雾型两种，漱口型由溶液和塑料瓶组成，喷剂型由溶液和喷雾瓶组成。溶液由卡波姆均聚物、丙二醇、甘油、糖精钠、柠檬酸、氢氧化钾、羟苯甲酯钠、聚山梨酯-80和纯化水组成。

适用范围：

用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河社区综合楼

型号规格：

OUG(S)-01/80ml、OUG(S)-02/100ml、OUG(S)-03/120ml、OUG(S)-04/150ml、OUG(S)-05/200ml、OUG(S)-06/220ml、OUG(S)-07/245ml；OUG(P)-01/20ml、OUG(P)-02/25ml、OUG(P)-03/30ml。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》，该产品属于17 口腔科器械说明-10其他口腔材料-02口腔溃疡、组织创面愈合治疗辅助材料，产品分类编码为17-10-02。产品管理类别属II类。