血脂测试卡（干化学法）-渝械注准20242400446-器械数据

产品名称：

血脂测试卡（干化学法）

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20242400446

注册人住所：

重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢3-3-4（附1号）

批准(备案)日期：

2024-10-30

有效期至：

2029-10-29

结构及组成：

由甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇测试卡、ID卡组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人体全血或血清样本中甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业园A栋2层、4层、3层301（委托生产）

型号规格：

1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

在2～30℃条件下密封保存，有效期为18个月；试剂在温度（18～28℃）、湿度（30%～65%）条件下，铝箔袋开封后有效期为1小时。

管理类别：

第二类

备注：

无