非吸收性外科缝线

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

非吸收性外科缝线

注册人名称：

南京普立蒙医疗科技有限公司

苏械注准20182020289

注册人住所：

南京市江北新区华康路116号

批准(备案)日期：

2025-08-07

有效期至：

2028-02-04

结构及组成：

非吸收性外科缝线由合成材料聚酰胺6/66制成；缝线染色剂由符合GB/T 3674-2017标准要求的酞菁蓝(分子式：C32H16CuN8)材料制成；缝针由符合GB/T 4240-2019标准要求的302不锈钢(化学牌号：12Cr18Ni9)材料制成。产品分为带针缝线或不带针缝线。缝线按线径粗细不同分为9种规格，根据临床的需要缝线分为不同的长度；缝针分为3种形式；产品共71个规格型号。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供人体组织的缝合、结扎用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-08-07注册人住所变更由“南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层”变更为“南京市江北新区华康路116号”生产地址变更由“南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层,南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层”变更为“南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层,南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层,南京市江北新区华康路116号（S1号楼1-3层，S2号楼）”

生产地址：

南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层, 南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层, 南京市江北新区华康路116号（S1号楼1-3层，S2号楼）

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182020289”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	非吸收性外科缝线	苏械注准20182020289	3-0	143.5400
江西省+动态第18批	非吸收性外科缝线	苏械注准20182020289	5-0	101.0000
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