尿微量白蛋白测定试剂盒（散射比浊法）-桂械注准20252400460-器械数据

产品名称：

尿微量白蛋白测定试剂盒（散射比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20252400460

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

结构及组成：

尿MALB试剂：磷酸缓冲液50mmol/L、微量白蛋白抗体致敏胶乳25%～35%、Proclin300 1.0g/L。校准品：白蛋白(生物学来源：人源)、磷酸缓冲液、牛血清白蛋白。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人体尿液样本中的微量白蛋白含量，临床上用于肾脏疾病的辅助诊断。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

UC-MALB

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻；已开启的产品2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。2.产品有效期：未开启的产品在2℃～8℃避光密封条件下有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃避光密封保存，有效期为30天；校准品开启后于2℃～8℃避光密封保存，有效期为30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

型号：UC-MALB