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四项耳聋基因检测试剂盒(ARMS-PCR法)
国食药监械(准)字2012第3400599号(变更批件)
北京市昌平区科技园区超前路27号
2012-05-04
2016-05-03
变更内容:产品有效期由“6个月”变更为“12个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 1425-2012
北京市昌平区科技园区超前路27号,北京市昌平区科技园区超前路37号6号楼三层
24人份/盒,48人份/盒,96人份/盒