结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20243402119-器械数据

产品名称：

结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243402119

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区西环中路8号2幢M区3层

批准(备案)日期：

2024-10-24

有效期至：

2029-10-23

结构及组成：

结核分枝杆菌复合群核酸检测盒、样本处理罐、MTBC阳性质控品、MTBC阴性质控品。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人痰液样本中结核分枝杆菌复合群核酸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区西环中路8号2幢M区3层南区、4层南区、2层北区

型号规格：

12人份/盒、48人份/盒、96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2~28℃避光干燥保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：