口腔溃疡含漱液-陕械注准20252170033-器械数据

产品名称：

口腔溃疡含漱液

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252170033

注册人住所：

西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋

批准(备案)日期：

2025-02-21

有效期至：

2030-02-20

结构及组成：

该产品由山梨糖醇液、海藻糖、羟乙纤维素、甘油、柠檬酸、苯甲酸钠、茉莉香精、青柠香精及纯化水组成，非无菌提供。

适用范围：

用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市经开区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋3层

型号规格：

15mL 、30mL 、60mL 、100mL 、150mL 、200mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017 版《医疗器械分类目录》确定口腔溃疡含漱液属于17口腔科器械—10其他口腔材料—02口腔溃疡、组织创面愈合治疗辅助材料，分类编码为17-10-02。管理类别Ⅱ类医疗器械。