输血输液加温仪-滇械注准20262140001-器械数据

产品名称：

输血输液加温仪

注册人名称：

注册(备案)号：

滇械注准20262140001

注册人住所：

云南省曲靖市马龙区马龙工业园区红桥片区医疗器械及应急产业园12栋3层B区

批准(备案)日期：

2026-01-04

有效期至：

2031-01-03

结构及组成：

产品由主机(包括外壳、后壳锁具、电源模块、主控板、嵌入式软件，软件发布版本V1)、医用加热管、电源线三部分组成。

适用范围：

与输液器配合使用，用于输血、输液、输注营养液过程中对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体加温。不与血液、药液接触。

生产地址：

云南省曲靖市马龙区马龙工业园区红桥片区医疗器械及应急产业园12栋3层B区

型号规格：

CT1600、CT1800、CT2800

管理类别：

Ⅱ

备注：

1.若供应商变更，采购的主要组件的技术参数发生变化可能会引起申报产品质量变化。2.产品有效期依据阿伦尼乌斯方程进行加速老化试验，通过加速老化试验计算暂定为5年，申报产品的最终有效期应根据长期稳定性试验资料和实际使用情况综合确定，可在延续注册或注册变更时提交相关研究资料。