总胆固醇测定试剂盒(酶比色法)

国产失效注册

产品名称：

总胆固醇测定试剂盒(酶比色法)

注册人名称：

浙江康特生物科技有限公司

浙食药监械(准)字2009第2400569号

批准(备案)日期：

2009-10-19

有效期至：

2013-10-18

结构及组成：

试剂成分:MOPSO缓冲液 100mmol/L,胆固醇氧化酶 400 U/L,胆酸钠 3.5mmol/L,胆固醇脂酶800 U/L,4-氨基安替比林 1.8mmol/L,过氧化物酶 1500U/L,色原适量。试剂空白吸光度A≤0.25;准确性:测定值在质控血清规定的可接受范围内;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤8%;线性范围在(0～12.9)mmol/L范围内。

适用范围：

产品用于酶比色法对人体血清中总胆固醇的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/浙 1265-2009

型号规格：

6种装量