CD16抗体试剂（流式细胞仪法）-苏苏械备20255054号-器械数据

产品名称：

CD16抗体试剂（流式细胞仪法）

注册人名称：

苏州新波生物技术有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20255054号

注册人住所：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

批准(备案)日期：

2025-09-29

结构及组成：

由不同荧光素(PE或APC或Pacific Blue或PE/Dazzle 594或FITC或APC/Fire 750或PerCP/Cyanine5.5)标记的CD16抗体、磷酸盐、0.09% 的NaN3、稳定剂(多糖)和水组成。

适用范围：

用于辅助人体样本中CD16的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

生产地址：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

型号规格：

荧光素：PE，规格：100测试/瓶(5μL/测试)，品号：SY980102；荧光素：APC，规格：100测试/瓶(5μL/测试)，品号：SY980104；荧光素：Pacific Blue，规格：100测试/瓶(5μL/测试)，品号：SY980106；荧光素：PE/Dazzle 594，规格：100测试/瓶(5μL/测试)，品号：SY980108；荧光素：FITC，规格：100测试/瓶(5μL/测试)，品号：SY980112；荧光素：APC/Fire 750，规格：100测试/瓶(5μL/测试)，品号：SY980114；荧光素：PerCP/Cyanine5.5，规格：100测试/瓶(5μL/测试)，品号：SY980118。